StartUp_(주)더웨이헬스케어

e-CRF 기반 데이터 수집과 HDMS 플랫폼으로 완성하는 차세대 Companion DTx

병원 밖 환자와 의료진을 연결하는 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스입니다. 독자적인 HDMS를 통해 다양한 질환별 디지털 치료기기(DTx) 파이프라인을 확장하며, e-CRF 기반의 실사용데이터(RWD) 수집 및 임상 유효성 검증을 제공합니다.

Health & Wellness 건강·진단 스마트헬스케어 맞춤형웰니스케어(모바일헬스)

(주)더웨이헬스케어

■ 해결하려는 문제

디지털치료제(DTx)는 식약처 허가를 받아도 신의료기술평가·급여 등재까지 4~6년이 걸리고, 그 기간 동안 실사용 데이터로 유효성을 증명하지 못하면 시장에 안착하지 못합니다. 또한 대부분의 DTx 기업은 질환마다 앱과 임상 인프라를 새로 만들어 비용과 시간을 반복 투입합니다.

■ 솔루션: HDMS + T.H.E LTE CARE

- 환자용 앱(T.H.E LTE CARE): 재활 운동·활동 처방 수행, 셔웨어러블 연동

- 의료진용 HDMS: 앱 데이터가 e-CRF로 자동 연동되어 임상·PRO·라이프로그를 하나의 DB에서 실시간 관리

- 4개 층(Data·AI·Clinical·Commercial) 모듈을 질환마다 재사용해 신규 DTx를 빠르게 개발

■ 더웨이만의 3가지 무기

디지털치료제는 안전성을 확인받으면 시장에 먼저 들어가지만, 유효성은 실제 사용 데이터로 증명해야 살아남습니다. 그래서 병원 밖 환자 데이터를 의사에게 연결하는 능력이 DTx 성공의 출발점입니다.

더웨이는 세 가지 무기를 모두 가진 유일한 구조입니다.

① 데이터: 7년간 71개 연구에서 e-CRF를 운영해 온 경험을 HDMS 플랫폼으로 만들었습니다. 그래서 DTx마다 시스템을 새로 만들지 않고 질환별로 확장합니다.

② 임상·규제: e-CRF만으로는 DTx를 만들 수 없습니다. 식약처·NECA·심평원이 단계마다 요구하는 근거를 아는 10년 이상 CRO 경험이 개발 속도를 결정합니다.

③ 시장: 임상만으로는 팔 수 없습니다. 50여 개의 제약사 네트워크, 질환별 KOL·학회와의 관계가 처방으로 이어지게 합니다.

e-CRF 회사, CRO, 제약사는 각자 하나씩 갖고 있습니다. 세 가지를 한 회사 안에 갖춘 곳이 더웨이헬스케어입니다.

■ 주요 성과

- 서울아산병원 폐암 수술 후 호흡재활 DTx 무작위 탐색임상 진행 중

- CJ바이오사이언스(마이크로바이옴, 2026.10 MOU), 메디허브(마약류 의약품 투약 관리, 2026.10 MOU)와 공동개발

- 원스글로벌(약물 이상반응 예측) 등 추가 파트너 협약 추진

■ 향후 계획

2027 T.H.E LTE Care 확증임상 진입 → 2028 식약처 허가 신청 및 파트너 제품 출시 → 코스닥 상장 추진

투자 정보

희망 투자 유치 금액

총투자유치

투자단계

Angel
Seed
Series A
Series B
Series C~E
IPO/M&A

IR 정보

Round 참가 횟수

0회 참여

해당 기업의 요청에 따라 본계정의
권한으로는 서비스를 이용하실 수 없습니다.

다년간 검증된 CRO 인프라와 HDMS 플랫폼 기반의 A2Z 디지털 헬스케어 기업

㈜더웨이헬스케어는 임상 연구 및 CRO 사업을 통해 축적한 임상 데이터 수집·관리 역량과 디지털 헬스케어 데이터 플랫폼(HDMS)을 기반으로 다양한 질환의 디지털 의료서비스를 개발·사업화하는 기업입니다. 자체 구축한 HDMS를 통해 병원 임상데이터, 전자증례기록서(e-CRF), 환자보고 결과(PRO), 웨어러블 기기 데이터 등을 통합 관리하고, 이를 기반으로 디지털 의료기기의 임상적 근거 확보와 실사용 데이터(RWD/RWE) 활용을 지원합니다. 대표 서비스인 THE LTE CARE는 호흡기 질환자를 위한 디지털 호흡 재활 솔루션으로, 향후 다양한 질환 영역으로 서비스를 확장하고 제약·바이오 기업 및 의료기관을 대상으로 데이터 기반 디지털 헬스케어 사업을 추진하고 있습니다.